【大河财立方 记者 王鑫】11月底，郑州安图生物（603658）工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）发布公告表示，该公司及其全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日获得河南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械注册证，涉及多种检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和软件。
据了解，截至目前，安图生物磁微粒化学发光产品数量达202项，产品数量位居行业第一。
安图生物磁微粒化学发光产品达202项
公告显示，安图生物本次新获得的医疗器械注册证包括白介素4、5、8、10检测试剂盒，3-甲氧基酪胺检测试剂盒，鸡蛋白、屋尘、芝麻、蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒等。
安图生物表示，这些医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。
2010年，安图生物推出第一个甲状腺素定量检测试剂盒。如今，该公司已形成22大类、202项检测菜单的完整体系。这一里程碑式的突破，不仅标志着安图生物在免疫检测领域持续领跑，更意味着在化学发光检测这一体外诊断核心技术领域实现了重要跨越。
具体来看，目前，安图生物磁微粒化学发光产品涵盖传染病19项、肿瘤标志物22项、甲状腺功能10项、性激素11项、糖尿病2项、唐氏综合征相关标志物5项、心肌炎症标志物10项、优生优育12项、呼吸道病原体15项、高血压5项、生长发育3项、肝纤维化5项、贫血3项、儿茶酚胺3项、骨代谢6项、自身免疫37项、过敏原13项、细胞因子9项、幽门螺杆菌1项、EBV系列4项、血栓4项、真菌3项。
安图生物表示，公司产品从传统的传染病、肿瘤标志物检测，已拓展至自身免疫、过敏原、真菌、细胞因子等前沿新兴检测领域。安图生物依托磁微粒化学发光技术平台，将持续构建更加完善、丰富的检测菜单体系，为临床诊断提供更为全面、精准的解决方案。
二十余年专注研发，实现“跟跑”到“领跑”
安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域。目前，安图生物已成长为国内体外诊断领域产品线最全、产品种类最为丰富的体外诊断领军企业之一，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
这份“行业第一”的成绩单的背后，不单单是数量上的突破，更是安图生物20多年坚持不懈的技术积累、产品创新与持续高研发投入的成果展现。近年来，安图生物研发投入占营业收入的比例均超过13%，2025年上半年研发投入3.5亿元，占营业收入的16.99%。
“真金白银”的高研发投入，不仅加速了安图生物产品迭代与品类扩张，也为其关键核心技术攻关提供了坚实支撑，推动企业逐步实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
展望未来，在国内化学发光市场渗透率持续提升、检测项目向多元化发展的趋势下，安图生物有望依托其日益完善的产品矩阵和持续的研发投入，进一步在国产IVD高端领域深化布局，为国产医疗器械产业走好自主创新道路提供实践范例。
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